Programme de formation – Biosécurité Niveau 2
Ce programme avancé est aligné sur le Programme de Gestion des Risques Biologiques Mondiaux (PGRBM)
et les normes internationales (CWA 15793, ISO 35001, OMS, OIE).
Il vise à renforcer les compétences des professionnels responsables de la biosécurité institutionnelle.
Durée recommandée
3 à 5 jours (18–30 heures)
Public cible
Biologistes confirmés, responsables de laboratoire, BSO/GRB, superviseurs techniques.
Objectifs généraux
- Réaliser une évaluation avancée des risques biologiques, incluant biosécurité et biosûreté.
- Développer et appliquer des stratégies d’atténuation complexes adaptées aux risques élevés.
- Maîtriser les équipements spécialisés : PSM, confinement, ventilation, autoclaves, systèmes de sécurité.
- Mettre en œuvre des procédures opérationnelles standard (POS) avancées.
- Assurer la conformité aux normes internationales (CWA 15793, OMS, OIE, ISO 35001).
- Gérer efficacement les incidents biologiques, y compris l’enquête et l’amélioration post-incident.
- Renforcer la culture institutionnelle de biosécurité et biosûreté.
Architecture pédagogique du Niveau 2
Module 1 – Évaluation avancée des risques biologiques (4 h)
Références PGRBM : cours 4, 5, 6
- Analyse approfondie des dangers, menaces et vulnérabilités
- Méthodes quantitatives et semi-quantitatives
- Matrices de risques avancées
- Risques liés aux agents pathogènes émergents
- Risques liés aux technologies sensibles (RIDU, génétique, culture cellulaire)
- Études de cas complexes
Module 2 – Stratégies d’atténuation avancées (3 h)
Référence : cours 7
- Hiérarchie des contrôles (administratifs, techniques, EPI)
- Conception de mesures d’atténuation adaptées aux risques élevés
- Validation et vérification des mesures
- Analyse coût-efficacité des stratégies d’atténuation
Module 3 – Installations et équipements spécialisés (4 h)
Références : cours 12, 13, 15, 16
- Confinement biologique (BSL 2+, BSL 3)
- Fonctionnement et certification des PSM
- Systèmes HVAC et pression différentielle
- Autoclaves : validation, cycles, indicateurs biologiques
- Décontamination avancée (fumigation, peroxyde d’hydrogène)
- Maintenance préventive et documentation
Module 4 – Procédures opérationnelles avancées (POS) (3 h)
Référence : cours 10
- Développement et validation de POS complexes
- Communication des risques au sein du laboratoire (cours 11)
- Gestion documentaire et traçabilité
- Harmonisation avec ISO 35001 et CWA 15793
Module 5 – Gestion avancée des déchets et décontamination (3 h)
Références : cours 16, 17
- Décontamination des surfaces, équipements et salles
- Gestion des déchets de haute infectiosité
- Procédures d’urgence en cas de rupture de confinement
- Conformité réglementaire nationale et internationale
Module 6 – Biosûreté avancée (3 h)
Références : cours 18, 19, 31
- Contrôle d’accès, inventaires, accountability
- Biosûreté sur le terrain
- Menaces internes et externes
- Analyse comportementale et gestion des anomalies
- Conformité aux normes internationales (OMS, OIE, BWC)
Module 7 – Expédition des matières infectieuses (2 h)
Référence : cours 20
- Classification ONU (Catégorie A, B, exemptés)
- Emballage triple
- Règlementation IATA / ADR
- Documentation et traçabilité
Module 8 – Gestion des incidents biologiques (4 h)
Références : cours 21, 34, 35, 36
- Identification, réponse immédiate, confinement
- Enquête post-incident
- Analyse des causes profondes (5 Why, Ishikawa)
- Amélioration continue
- Communication interne et externe
Module 9 – Conformité internationale & audit (3 h)
Références : cours 37, 38, 39, 40
- Normes internationales : CWA 15793, ISO 35001, OMS LBM
- Audit interne et externe
- Indicateurs de performance en biosécurité
- Préparation à la certification institutionnelle
Méthodes pédagogiques
- Études de cas avancées
- Simulations d’incidents
- Exercices pratiques sur équipements
- Analyse de documents normatifs
- Travaux de groupe (élaboration de POS, matrices de risques)
- Quiz et évaluation finale
Évaluation
- Évaluation théorique : QCM + analyse de cas
- Évaluation pratique :
- Évaluation des risques
- Décontamination avancée
- Gestion d’un incident simulé
- Certification Niveau 2 délivrée si ≥ 75 % de maîtrise
Livrables
- Modèles de POS avancées
- Matrices de risques
- Checklists d’audit
- Fiches de conformité internationale
- Guide d’enquête post-incident
